¿Cuál es el mejor método?
—Tests para diagnóstico de infección SARS-Cov-2
Para los casos de COVID-19 confirmados, informaron que los síntomas clínicos comunes incluyen fiebre, tos, mialgia o fatiga. Sin embargo, estos síntomas no son características únicas de CoVID-19 porque estos síntomas son similares a los de otras enfermedades infectadas por virus, como la influenza. Actualmente, la PCR en tiempo real del ácido nucleico del virus (RT-PCR), las imágenes de TC y algunos parámetros de hematología son las herramientas principales para el diagnóstico clínico de la infección. Muchos kits de prueba de laboratorio se han desarrollado y utilizado para probar muestras de pacientes para COVID-19 por los CDC chinos1, EE. UU. CDC2y otras empresas privadas. La prueba de anticuerpos IgG/IgM, un método de prueba serológica, también se ha agregado como criterios de diagnóstico en la versión actualizada de China de las pautas de diagnóstico y tratamiento para la nueva enfermedad del coronavirus (COVID-19), que se emitió el 3er, marzo, marzo.1. La prueba de RT-PCR de ácido nucleico del virus sigue siendo el método de diagnóstico estándar actual para el diagnóstico de COVID-19.
Fuerte®Kit de PCR en tiempo real multiplex de Coronavlrus (SARS-COV-2) (detección para tres genes)
Sin embargo, estos kits de prueba de PCR en tiempo real, que buscan material genético del virus, por ejemplo, en hisopos nasales, orales o anal, sufren muchas limitaciones:
1) Estas pruebas tienen largos tiempos de respuesta y son complicados en la operación; Generalmente tardan en promedio en más de 2 a 3 horas para generar resultados.
2) Las pruebas de PCR requieren laboratorios certificados, equipos costosos y técnicos capacitados para operar.
3) Hay algunos números de falsos negativos para RT-PCR de Covid-19. Puede debido a la baja carga viral SARS-CoV-2 en el espécimen de hisopo respiratorio superior (el coronavirus novedoso infecta principalmente el tracto respiratorio inferior, como los alvéolos pulmonares) y la prueba no puede identificar a las personas que pasaron por una infección, recuperadas y recuperadas limpió el virus de sus cuerpos.
Investigación de Lirong Zou et al4descubrió que se detectaron cargas virales más altas poco después del inicio de los síntomas, con cargas virales más altas detectadas en la nariz que en la garganta y el patrón de desprendimiento de ácido nucleico viral de pacientes infectados con SARS-CoV-2 se asemeja al de pacientes con influenza4y parece diferente de la observada en pacientes infectados con SARS-CoV-2.
Yang Pan et al5Examinadas muestras en serie (hisopos de la garganta, esputo, orina y heces) de dos pacientes en Beijing y descubrieron que las cargas virales en las muestras de hisopo y esputo de la garganta alcanzaron su punto máximo alrededor de 5-6 días después del inicio de los síntomas, las muestras de esputo generalmente mostraban más cargas virales que mostraron Muestras de hisopos de garganta. No se detectó ARN viral en muestras de orina o heces de estos dos pacientes.
La prueba de PCR solo da un resultado positivo cuando el virus aún está presente. Las pruebas no pueden identificar a las personas que pasaron por una infección, se recuperaron y eliminaron el virus de sus cuerpos. En activo, solo alrededor del 30% -50% fue positivo para la PCR en pacientes con neumonía de coronavirus novedosa clínicamente diagnosticada. Muchos pacientes con neumonía de coronavirus novedosos no pueden ser diagnosticados debido a una prueba de ácido nucleico negativo, por lo que no pueden obtener el tratamiento correspondiente a tiempo. Desde la primera hasta la sexta edición de las pautas, dependiendo únicamente de la base del diagnóstico de resultados de las pruebas de ácido nucleico, lo que causó grandes problemas a los clínicos. Hospital, está muerto. Durante su vida, tuvo tres pruebas de ácido nucleico en el caso de fiebre y tos, y la última vez que obtuvo resultados positivos de PCR.
Después de la discusión por parte de expertos, se decidió aumentar los métodos de pruebas de suero como un nuevo criterio de diagnóstico. Mientras que las pruebas de anticuerpos, también llamadas pruebas serológicas, pueden confirmar si alguien fue infectado incluso después de que su sistema inmunitario ha eliminado el virus que causa Covid-19.
Prueba rápida de anticuerpos SARRSTEP® SARS-COV-2 IGG/IGM
La prueba de anticuerpos IgG/IgM ayudará a rastrear de una manera mucho más poblacional que haya tenido la infección, porque muchos casos parecen estar propagados por pacientes asintomáticos que no pueden ser identificados fácilmente. Una pareja en Singapur, el esposo dio positivo por PCR, el resultado de la prueba de PCR de su esposa fue negativo, pero los resultados de la prueba de anticuerpos mostraron que tenía anticuerpos, al igual que su esposo.
Los ensayos serológicos deben validarse cuidadosamente para asegurarse de que reaccionen de manera confiable, pero solo a los anticuerpos contra el nuevo virus. Una preocupación era que la similitud entre los virus que causan el síndrome respiratorio agudo severo y Covid-19 podría conducir a la reactividad cruzada. El IgG-IGM desarrollado por Xue Feng Wang6se consideró que era capaz de usarse como una prueba de punto de atención (POCT), ya que se puede realizar cerca de la cama con sangre de dedos. El kit tiene una sensibilidad del 88.66% y la especificidad del 90.63%. Sin embargo, todavía hubo resultados falsos positivos y falsos negativos.
En la versión actualizada de China de la guía de diagnóstico y tratamiento para la nueva enfermedad del coronavirus (Covid-19)1, los casos confirmados se definen como casos sospechosos que cumplen con cualquiera de los siguientes criterios:
(1) muestras del tracto respiratorio, muestras de sangre o heces dieron positivo para ácido nucleico SARS-CoV-2 usando RT-PCR;
(2) La secuenciación genética del virus del tracto respiratorio, las muestras de muestras de sangre o heces es altamente homóloga con el conocido SARS-CoV-2;
(3) el anticuerpo IgM específico del coronavirus en suero y el anticuerpo IgG fueron positivos;
(4) El anticuerpo IgG específico de coronavirus en suero cambió de anticuerpo IgG negativo a positivo o específico de coronavirus durante el período de recuperación es 4 veces mayor que el del período agudo.
Diagnóstico y tratamiento de Covid-19
| Pautas | Pubisco | Criterios de diagnóstico confirmados |
| Versión 7 | 3mar.2020 | ❶ PCR ❷ ngs ❸ IgM+IgG |
| Versión 6 | 18 de febrero del 2020 | ❶ PCR ❷ ngs |
Referencia
1. Directrices para el diagnóstico y tratamiento de la nueva neumonía por coronavirus (versión del juicio 7, Comisión Nacional de Salud de la República Popular de China, emitida a 3.MAR.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. Uso de investigación solo protocolo RT-PCR en tiempo real para la identificación de 2019-NCOV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Singapur afirma el primer uso de la prueba de anticuerpos para rastrear las infecciones por coronavirus
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infecciones
4. Carga viral de SARS-CoV-2 en muestras respiratorias superiores de pacientes infectados 19 de febrero de 2010 DOI: 10.1056/NEJMC2001737
5. Viralloads de SARS-CoV-2 en muestras clínicas Lancet Infect DIS 2020 Publicado en línea el 24 de febrero de 2020 (https://doi.org/10.1016/s1473-3099(20)30113-4)
6. Desarrollo y aplicación clínica de una prueba rápida de anticuerpos combinados de IgM-IgG para SARS-CoV-2
Diagnóstico de infección ID de Xuefeng Wang Orcid: 0000-0001-8854-275X
Tiempo de publicación: marzo-17-2020
