COVID-19

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Kit de PCR multiplex en tiempo real para el nuevo coronavirus (SARS-CoV-2)

    El nuevo coronavirus es un virus de ARN, que está compuesto por proteínas y ácidos nucleicos. El virus invade el cuerpo del huésped (humano), ingresa a las células a través del receptor ACE2 correspondiente al sitio de unión y se replica en las células del huésped, lo que hace que el sistema inmunológico humano responda a los invasores extraños y produzca anticuerpos específicos. Por tanto, los ácidos nucleicos y antígenos del vial y los anticuerpos específicos contra el nuevo coronavirus pueden teóricamente utilizarse como biomarcadores específicos para la detección del nuevo coronavirus. Para la detección de ácidos nucleicos, la tecnología RT-PCR es la más utilizada.

    El kit de PCR en tiempo real multiplex del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) está diseñado para lograr la detección cualitativa del ARN viral del SARS_CoV-2 extraído de hisopos nasofaríngeos, hisopos orofaríngeos, esputo y BALF de pacientes en asociación con un FDA / CE Sistema de extracción IVD y las plataformas de PCR designadas enumeradas anteriormente.

    El kit está diseñado para ser utilizado por personal capacitado en laboratorio.

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Prueba rápida del anticuerpo del SARS-CoV-2 IgM / IgG

    El Paso Fuerte®  El kit de prueba rápida de anticuerpos IgM / IgG del SARS-CoV-2 se utiliza para la detección cualitativa in vitro y la identificación de la enfermedad por coronavirus del anticuerpo SARS-CoV-2 COVID-19 en muestras de suero / plasma / sangre total (incluida sangre venosa y sangre de punción digital) de los pacientes sospechosos, el diagnóstico de infección se puede utilizar para diagnosticar individuos sintomáticos o asintomáticos con infección aguda y pruebas moleculares o información clínica.

    La prueba está limitada en los EE. UU. A su distribución a laboratorios certificados por CLIA para realizar pruebas de alta complejidad.

    Esta prueba no ha sido revisada por la FDA.

    Los resultados negativos no descartan la infección aguda por SARS-CoV-2.

    Los resultados de las pruebas de anticuerpos no deben usarse para diagnosticar o excluir una infección aguda por SARS-CoV-2.

    Los resultados positivos pueden deberse a una infección pasada o presente con cepas de coronavirus distintas del SARS-CoV-2, como el coronavirus HKU1, NL63, OC43 o 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2

    El dispositivo de sistema de bioseguridad dual para la prueba de antígeno del SARS-CoV-2 se utiliza para la detección cualitativa del antígeno nucleocápsido (N) del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) en muestras de hisopos de garganta / nasofaringe humana in vitro. El kit solo debe utilizarse como indicador complementario o junto con la detección de ácido nucleico en el diagnóstico de casos sospechosos de COVID-19. No puede utilizarse como única base para el diagnóstico y la exclusión de pacientes con neumonitis infectados por el nuevo coronavirus y no es adecuado para el cribado de la población general. Los kits son muy adecuados para su uso en la detección a gran escala en países y regiones donde el brote del nuevo coronavirus se está propagando rápidamente y para proporcionar diagnóstico y confirmación de la infección por COVID-19.

    IMPORTANTE: ESTE PRODUCTO ESTÁ DISEÑADO PARA USO PROFESIONAL ÚNICAMENTE, NO PARA AUTOCOMPROBACIÓN O PRUEBAS EN CASA.

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Dispositivo de doble sistema de bioseguridad para la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2

    El dispositivo de sistema de bioseguridad dual para la prueba de antígeno del SARS-CoV-2 se utiliza para la detección cualitativa del antígeno nucleocápsido (N) del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) en muestras de hisopos de garganta / nasofaringe humana in vitro. El kit solo debe utilizarse como indicador complementario o junto con la detección de ácido nucleico en el diagnóstico de casos sospechosos de COVID-19. No puede utilizarse como única base para el diagnóstico y la exclusión de pacientes con neumonitis infectados por el nuevo coronavirus y no es adecuado para el cribado de la población general. Los kits son muy adecuados para su uso en la detección a gran escala en países y regiones donde el brote del nuevo coronavirus se está propagando rápidamente y para proporcionar diagnóstico y confirmación de la infección por COVID-19. Las pruebas se limitan a laboratorios certificados bajo las regulaciones de las autoridades nacionales o locales.