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  • SARS-CoV-2 Antigen kit1
  • SARS-CoV-2 Antigen kit
  • SARS-CoV-2 IgGIgM Rapid Test
You can check the list on the UK Department of Health website : https://www.gov.uk/.../medical-devices-regulations-2002... If you need to purchase our products, you can contact us at any time!

¡Nuestros productos han entrado en la lista del Reino Unido de dispositivos de diagnóstico in vitro de coronavirus exentos!

Puede consultar la lista en el sitio web del Departamento de Salud del Reino Unido: https://www.gov.uk/.../medical-devices-regulations-2002... Si necesita comprar nuestros productos, puede contactarnos en ¡cualquier momento!
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SARS-CoV-2 has now evolved several mutations with serious consequences，some like B.1.1.7，B.1.351，B.1.2，B.1.1.28，B.1.617，Including the omicron mutant strain(B1.1.529) reported in recent days. As an IVD reagent manufacturer, we always pay attention to the development of relevant events, check the changes of relevant amino acids and evaluate the possible impact of mutations on reagents.

Informe de prueba y análisis in silico para la prueba rápida de antígeno StrongStep® SARS-CoV-2 en diferentes variantes de SARS-CoV-2

SARS-CoV-2 ahora ha desarrollado varias mutaciones con consecuencias graves, algunas como B.1.1.7, B.1.351, B.1.2, B.1.1.28, B.1.617, incluida la cepa mutante omicron (B1.1.529) reportado en los últimos días.Como fabricante de reactivos IVD, siempre prestamos atención al desarrollo de eventos relevantes, verificamos los cambios de aminoácidos relevantes y evaluamos el posible impacto de las mutaciones en los reactivos.
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StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Enter the EU common list of hygiene and food safety, which is one of the few manufacturers that has 100% sensitivity when the CT value is less than 25%.

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Ingrese a la lista común de la UE de higiene y seguridad alimentaria

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Ingrese a la lista común de higiene y seguridad alimentaria de la UE, que es uno de los pocos fabricantes que tiene una sensibilidad del 100% cuando el valor de CT es inferior al 25%.
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StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ncluded in the FIND evaluation list. The Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND), is an organization that specializes in evaluating the performance of kits in strategic cooperation with WHO.

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test incluido en la lista de evaluación FIND

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test incluido en la lista de evaluación FIND.La Fundación para Nuevos Diagnósticos Innovadores (FIND), es una organización que se especializa en evaluar el desempeño de los kits en cooperación estratégica con la OMS.
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Sequence alignment analysis showed that the mutation site of the SARS-CoV-2 variant observed in the in the United Kingdom , South Africa and India are all not in the design region of the primer and probe at present. StrongStep® Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detection for three genes) can cover and detect mutant strains ( shown in the following table) without affecting the performance at present. Because there is no change in the region of the detection sequence.

Declaración sobre variantes de virus

El análisis de alineación de secuencias mostró que el sitio de mutación de la variante SARS-CoV-2 observada en el Reino Unido, Sudáfrica e India no está actualmente en la región de diseño del cebador y la sonda.StrongStep® Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detección de tres genes) puede cubrir y detectar cepas mutantes (que se muestran en la siguiente tabla) sin afectar el rendimiento en la actualidad.Porque no hay cambio en la región de la secuencia de detección.
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We have received many certificate or EUA from different countries, such as United Kingdom, Singapore, Brazil, South Africa, Malaysia,Indonesia,Philippine, Argentine, Guatemala and so on. Also, we have send our products to many institue for evaluation, below are the summary of some data. Please contact us via guangming@limingbio.com if you need full artical of following report.

Resumen del informe de evaluación de diferentes institutos sobre la prueba rápida de antígeno StrongStep® SARS-CoV-2

We have received many certificate or EUA from different countries, such as United Kingdom, Singapore, Brazil, South Africa, Malaysia,Indonesia,Philippine, Argentine, Guatemala and so on. Also, we have send our products to many institue for evaluation, below are the summary of some data. Please contact us via guangming@limingbio.com if you need full artical of following report.
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Recently, the StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test produced by Nanjing Liming Bio-products Co. Ltd has successfully obtained the Thailand FDA certificate (registration number T 6400429,T 6400430,T 6400431,T 6400432 ), and now has been approved to enter the Thailand market.

Tailandia FDA COVID 19 ATK 2021 T6400429

Recientemente, la prueba rápida de antígeno StrongStep® SARS-CoV-2 producida por Nanjing Liming Bio-products Co. Ltd obtuvo con éxito el certificado de la FDA de Tailandia (número de registro T 6400429, T 6400430, T 6400431, T 6400432), y ahora ha sido aprobado para entrar en el mercado de Tailandia.
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Recently, Nanjing LimingBio‘s Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) antigen detection reagent

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ha obtenido la verificación de rendimiento del Paul-Ehrlich-Institut (PEI) en Alemania.

Recientemente, el reactivo de detección de antígenos del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) de Nanjing LimingBio "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" obtuvo la verificación de rendimiento del Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) en Alemania, este producto ha sido certificado por la Agencia Federal Alemana para la Administración de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM).LimingBio se ha convertido en uno de los pocos fabricantes en China que ha obtenido la doble certificación de BfArM+PEI en Alemania.La prueba rápida de antígenos de Liming Bio ha superado la certificación autorizada del Ministerio de Salud de muchos países, lo que demuestra plenamente el excelente rendimiento del kit.
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StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is a rapid immunochromatographic assay for the detection of COVID-19 antigen to SARS-CoV-2 virus in human Throat/Nasopharyngeal swab.

Prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test es un ensayo inmunocromatográfico rápido para la detección del antígeno COVID-19 para el virus SARS-CoV-2 en un hisopo de garganta/nasofaringe humano.
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This highly sensitive, ready-to-use PCR kit is available in lyophilized format (freeze-drying process) for long-term storage. The kit can be transported and stored at room temperature and is stable for one year.

Kit de PCR multiplex en tiempo real para el nuevo coronavirus (SARS-CoV-2)

Este kit de PCR de alta sensibilidad y listo para usar está disponible en formato liofilizado (proceso de secado por congelación) para almacenamiento a largo plazo.El kit se puede transportar y almacenar a temperatura ambiente y es estable durante un año.
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SOBRE NOSOTROS

Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd., fundada en 2001, nuestra empresa se ha especializado en el desarrollo, fabricación y comercialización de pruebas rápidas para enfermedades infecciosas, especialmente ETS.Aparte de ISO13485, casi todos nuestros productos tienen la marca CE y están aprobados por CFDA.Nuestros productos han mostrado un rendimiento similar en comparación con otros métodos (incluidos PCR o cultivo) que consumen mucho tiempo y son costosos.Con nuestras pruebas rápidas, tanto el paciente como los profesionales de la salud pueden ahorrar mucho tiempo de espera porque solo se necesitan 10 minutos.

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