StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit está diseñado para la detección y diferenciación cualitativa simultánea de SARS-CoV-2, virus de la influenza A y ARN del virus de la influenza B en hisopos nasales y nasofaríngeos recolectados por el proveedor de atención médica o muestras de hisopos orofaríngeos y muestras de hisopos nasales u orofaríngeos autorecogidos (recolectados en un entorno de atención médica con instrucciones de un proveedor de atención médica) de personas sospechosas de infección viral respiratoria consistente con COVID-19 por su proveedor de atención médica.El ARN del SARS-CoV-2, influenza A e influenza B generalmente se detecta en muestras respiratorias durante la fase aguda de la infección.Los resultados positivos son indicativos de la presencia de ARN de SARS-CoV-2, influenza A y/o influenza B;la correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico es necesaria para determinar el estado de infección del paciente.Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con otros virus.El agente detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad.Los resultados negativos no excluyen la infección por SARS-CoV-2, influenza A y/o influenza B y no deben usarse como la única base para el tratamiento u otras decisiones de manejo del paciente.Los resultados negativos deben combinarse con observaciones clínicas, historial del paciente e información epidemiológica.StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit está diseñado para ser utilizado por personal de laboratorio clínico calificado específicamente instruido y capacitado en las técnicas de ensayos de PCR en tiempo real y procedimientos de diagnóstico in vitro.