SARS-CoV-2

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Kit de PCR multiplex en tiempo real para el nuevo coronavirus (SARS-CoV-2)

    El nuevo coronavirus es un virus de ARN, que está compuesto por proteínas y ácidos nucleicos. El virus invade el cuerpo del huésped (humano), ingresa a las células a través del receptor ACE2 correspondiente al sitio de unión y se replica en las células del huésped, lo que hace que el sistema inmunológico humano responda a los invasores extraños y produzca anticuerpos específicos. Por tanto, los ácidos nucleicos y antígenos del vial y los anticuerpos específicos contra el nuevo coronavirus pueden teóricamente utilizarse como biomarcadores específicos para la detección del nuevo coronavirus. Para la detección de ácidos nucleicos, la tecnología RT-PCR es la más utilizada.

    El kit de PCR en tiempo real multiplex del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) está diseñado para lograr la detección cualitativa del ARN viral del SARS_CoV-2 extraído de hisopos nasofaríngeos, hisopos orofaríngeos, esputo y BALF de pacientes en asociación con un FDA / CE Sistema de extracción IVD y las plataformas de PCR designadas enumeradas anteriormente.

    El kit está diseñado para ser utilizado por personal capacitado en laboratorio.

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Prueba rápida del anticuerpo del SARS-CoV-2 IgM / IgG

    El Paso Fuerte®  El kit de prueba rápida de anticuerpos IgM / IgG del SARS-CoV-2 se utiliza para la detección cualitativa in vitro y la identificación de la enfermedad por coronavirus del anticuerpo SARS-CoV-2 COVID-19 en muestras de suero / plasma / sangre total (incluida sangre venosa y sangre de punción digital) de los pacientes sospechosos, el diagnóstico de infección se puede utilizar para diagnosticar individuos sintomáticos o asintomáticos con infección aguda y pruebas moleculares o información clínica.

    La prueba está limitada en los EE. UU. A su distribución a laboratorios certificados por CLIA para realizar pruebas de alta complejidad.

    Esta prueba no ha sido revisada por la FDA.

    Los resultados negativos no descartan la infección aguda por SARS-CoV-2.

    Los resultados de las pruebas de anticuerpos no deben usarse para diagnosticar o excluir una infección aguda por SARS-CoV-2.

    Los resultados positivos pueden deberse a una infección pasada o presente con cepas de coronavirus distintas del SARS-CoV-2, como el coronavirus HKU1, NL63, OC43 o 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2

    El dispositivo de sistema de bioseguridad dual para la prueba de antígeno del SARS-CoV-2 se utiliza para la detección cualitativa del antígeno nucleocápsido (N) del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) en muestras de hisopos de garganta / nasofaringe humana in vitro. El kit solo debe utilizarse como indicador complementario o junto con la detección de ácido nucleico en el diagnóstico de casos sospechosos de COVID-19. No puede utilizarse como única base para el diagnóstico y la exclusión de pacientes con neumonitis infectados por el nuevo coronavirus y no es adecuado para el cribado de la población general. Los kits son muy adecuados para su uso en la detección a gran escala en países y regiones donde el brote del nuevo coronavirus se está propagando rápidamente y para proporcionar diagnóstico y confirmación de la infección por COVID-19.

    IMPORTANTE: ESTE PRODUCTO ESTÁ DISEÑADO PARA USO PROFESIONAL ÚNICAMENTE, NO PARA AUTOCOMPROBACIÓN O PRUEBAS EN CASA.

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Dispositivo de doble sistema de bioseguridad para la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2

    El dispositivo de sistema de bioseguridad dual para la prueba de antígeno del SARS-CoV-2 se utiliza para la detección cualitativa del antígeno nucleocápsido (N) del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) en muestras de hisopos de garganta / nasofaringe humana in vitro. El kit solo debe utilizarse como indicador complementario o junto con la detección de ácido nucleico en el diagnóstico de casos sospechosos de COVID-19. No puede utilizarse como única base para el diagnóstico y la exclusión de pacientes con neumonitis infectados por el nuevo coronavirus y no es adecuado para el cribado de la población general. Los kits son muy adecuados para su uso en la detección a gran escala en países y regiones donde el brote del nuevo coronavirus se está propagando rápidamente y para proporcionar diagnóstico y confirmación de la infección por COVID-19. Las pruebas se limitan a laboratorios certificados bajo las regulaciones de las autoridades nacionales o locales.

  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Dispositivo del sistema para la prueba rápida de antígeno combinado de SARS-CoV-2 e influenza A / B

    El dispositivo del sistema StrongStep® para la prueba rápida de antígeno combinado de SARS-CoV-2 e influenza A / B emplea una prueba de flujo lateral cromatográfico. Hay tres tiras en el dispositivo que detectan SARS-CoV-2, influenza tipo A e influenza tipo B respectivamente, el anticuerpo conjugado con látex (Latex-Ab) correspondiente a SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B se inmoviliza en seco en el extremo de cada tira de membrana de nitrocelulosa. Los anticuerpos del SARS-CoV-2 / Gripe A / Gripe B se unen en la Zona de Prueba (T) y la Biotina-BSA se unen en la Zona de Control (C) en cada tira. Cuando se agrega la muestra, migra por difusión capilar rehidratando el conjugado de látex. Si está presente en la muestra, los antígenos del SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B se unirán con la menor cantidad de anticuerpos conjugados que se formen