Kit de PCR multiplex en tiempo real para el nuevo coronavirus (SARS-CoV-2)

Breve descripción:

El nuevo coronavirus es un virus de ARN, que está compuesto por proteínas y ácidos nucleicos. El virus invade el cuerpo del huésped (humano), ingresa a las células a través del receptor ACE2 correspondiente al sitio de unión y se replica en las células del huésped, lo que hace que el sistema inmunológico humano responda a los invasores extraños y produzca anticuerpos específicos. Por tanto, los ácidos nucleicos y antígenos del vial y los anticuerpos específicos contra el nuevo coronavirus pueden teóricamente utilizarse como biomarcadores específicos para la detección del nuevo coronavirus. Para la detección de ácidos nucleicos, la tecnología RT-PCR es la más utilizada.

El kit de PCR en tiempo real multiplex del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) está diseñado para lograr la detección cualitativa del ARN viral del SARS_CoV-2 extraído de hisopos nasofaríngeos, hisopos orofaríngeos, esputo y BALF de pacientes en asociación con un FDA / CE Sistema de extracción IVD y las plataformas de PCR designadas enumeradas anteriormente.

El kit está diseñado para ser utilizado por personal capacitado en laboratorio.


Detalle del producto

Etiquetas de productos

Este kit de PCR altamente sensible y listo para usar está disponible en formato liofilizado (proceso de liofilización) para almacenamiento a largo plazo. El kit se puede transportar y almacenar a temperatura ambiente y es estable durante un año. Cada tubo de premezcla contiene todos los reactivos necesarios para la amplificación por PCR, incluida la transcriptasa inversa, la polimerasa Taq, los cebadores, las sondas y los sustratos de dNTP. Solo necesita agregar 13 ul de agua destilada y 5 ul de plantilla de ARN extraída, luego se puede ejecutar y amplificar en los instrumentos de PCR.

La máquina qPCR debe cumplir los siguientes requisitos:
1. Coloque el tubo de PCR de 8 tiras con un volumen de 0,2 ml
2. Tener más de cuatro canales de detección:

Canal

Excitación (nm)

Emisión (nm)

Tintes precalibrados

1.

470

525

FAM, SYBR Verde I

2

523

564

VIC, HEX, TET, JOE

3.

571

621

ROX, TEXAS-RED

4

630

670

CY5

Plataformas de PCR:
7500 Real-Time PCR System, Biorad CF96, iCycler iQ ™ Real-Time PCR Detection System, Stratagene Mx3000P, Mx3005P

La dificultad del transporte en cadena de frío del reactivo de detección de ácido nucleico del nuevo coronavirus
Cuando los reactivos de detección de ácido nucleico convencionales se transportan a larga distancia, se requiere el almacenamiento y el transporte de la cadena de frío (-20 ± 5) ℃ para garantizar que la enzima bioactiva de los reactivos permanezca activa. Para asegurarse de que la temperatura alcance el estándar, se necesitan varios kilogramos de hielo seco por cada caja de reactivo de prueba de ácido nucleico, incluso menos de 50 g, pero solo puede durar dos o tres días. Desde la perspectiva de la práctica de la industria, el peso real de los reactivos emitidos por los fabricantes es menos del 10% (o mucho menos que este valor) del contenedor. La mayor parte del peso proviene de hielo seco, bolsas de hielo y cajas de espuma, por lo que el costo de transporte es extremadamente alto.

En marzo de 2020, COVID-19 comenzó a explotar a gran escala en el extranjero, y la demanda de reactivo de detección de ácido nucleico del nuevo coronavirus aumentó drásticamente. A pesar del alto costo de exportar los reactivos en la cadena de frío, la mayoría de los fabricantes aún pueden aceptarlo debido a la gran cantidad y las altas ganancias.

Sin embargo, con la mejora de las políticas nacionales de exportación de productos antipandémicos, así como el mejoramiento del control nacional sobre el flujo de personas y la logística, existe una extensión e incertidumbre en el tiempo de transporte de los reactivos, lo que resultó en problemas de productos prominentes causados por el transporte. El tiempo de transporte extendido (el tiempo de transporte de aproximadamente medio mes es muy común) conduce a fallas frecuentes del producto cuando el producto llega al cliente. Esto ha preocupado a la mayoría de las empresas exportadoras de reactivos de ácido nucleico.

La tecnología liofilizada para reactivo de PCR ayudó al transporte del reactivo de detección de ácido nucleico del nuevo coronavirus en todo el mundo

Los reactivos de PCR liofilizados se pueden transportar y almacenar a temperatura ambiente, lo que no solo puede reducir el costo de transporte, sino también evitar los problemas de calidad causados ​​por el proceso de transporte. Por tanto, liofilizar el reactivo es la mejor forma de solucionar el problema del transporte de exportación.

La liofilización implica congelar una solución en un estado sólido y luego sublimar y separar el vapor de agua en condiciones de vacío. El soluto seco permanece en el recipiente con la misma composición y actividad. En comparación con los reactivos líquidos convencionales, el reactivo de detección de ácido nucleico del nuevo coronavirus liofilizado de componente completo producido por Liming Bio tiene las siguientes características:

Estabilidad al calor extremadamente fuerte: puede soportar un tratamiento a 56 durante 60 días, y la morfología y el rendimiento del reactivo permanecen sin cambios.
Almacenamiento y transporte a temperatura normal: sin necesidad de cadena de frío, sin necesidad de almacenar a baja temperatura antes de abrir, libere completamente el espacio de almacenamiento en frío.
Listo para usar: liofilización de todos los componentes, sin necesidad de configuración del sistema, evitando la pérdida de componentes con alta viscosidad como la enzima.
Objetivos multiplexados en un tubo: el objetivo de detección cubre el gen ORF1ab del nuevo coronavirus, el gen N, el gen S para evitar la genovariación del virus. Para reducir los falsos negativos, el gen de la ARNasa P humana se utiliza como control interno, para satisfacer la necesidad clínica de control de calidad de la muestra.


  • Anterior:
  • Próximo:

  • Escriba aquí su mensaje y envíenoslo