Imagen 5 Kit de PCR multiplex en tiempo real para el nuevo coronavirus (SARS-CoV-2)

Nota:
Este kit de PCR de alta sensibilidad y listo para usar está disponible en formato liofilizado (proceso de secado por congelación) para almacenamiento a largo plazo.El kit se puede transportar y almacenar a temperatura ambiente y es estable durante un año.Cada tubo de premezcla contiene todos los reactivos necesarios para la amplificación por PCR, incluidos los sustratos de transcriptasa inversa, polimerasa Taq, cebadores, sondas y dNTP.Solo necesita agregar 13 ul de agua destilada y 5 ul de plantilla de ARN extraída, luego se puede ejecutar y amplificar en los instrumentos de PCR.

La dificultad del transporte en cadena de frío del reactivo de detección de ácido nucleico del nuevo coronavirus

Cuando los reactivos de detección de ácido nucleico convencionales se transportan a largas distancias, se requiere el almacenamiento y transporte de la cadena de frío (-20±5) ℃ para garantizar que el bioactivo de la enzima en los reactivos permanezca activo.Para asegurarse de que la temperatura alcance el estándar, se necesitan varios kilogramos de hielo seco por cada caja de reactivo de prueba de ácido nucleico, incluso menos de 50 g, pero solo puede durar dos o tres días.Desde la perspectiva de la práctica industrial, el peso real de los reactivos emitidos por los fabricantes es inferior al 10 % (o mucho inferior a este valor) del contenedor.La mayor parte del peso proviene del hielo seco, las bolsas de hielo y las cajas de espuma, por lo que el costo del transporte es extremadamente alto.

En marzo de 2020, COVID-19 comenzó a estallar a gran escala en el extranjero, y la demanda de reactivos de detección de ácido nucleico de Novel Coronavirus aumentó drásticamente.A pesar del alto costo de exportar los reactivos en la cadena de frío, la mayoría de los fabricantes aún pueden aceptarlo debido a la gran cantidad y la alta rentabilidad.

Sin embargo, con la mejora de las políticas nacionales de exportación de productos antipandémicos, así como la mejora del control nacional sobre el flujo de personas y la logística, existe una extensión e incertidumbre en el tiempo de transporte de los reactivos, lo que dio lugar a importantes problemas de productos causados por el transporte.El tiempo de transporte prolongado (el tiempo de transporte de aproximadamente medio mes es muy común) conduce a fallas frecuentes del producto cuando el producto llega al cliente.Esto ha preocupado a la mayoría de las empresas exportadoras de reactivos de ácido nucleico.

La tecnología liofilizada para el reactivo de PCR ayudó al transporte del reactivo de detección de ácido nucleico del nuevo coronavirus en todo el mundo

Los reactivos de PCR liofilizados se pueden transportar y almacenar a temperatura ambiente, lo que no solo puede reducir el costo de transporte, sino también evitar los problemas de calidad causados ​​por el proceso de transporte.Por lo tanto, liofilizar el reactivo es la mejor manera de resolver el problema del transporte de exportación.

La liofilización implica congelar una solución en un estado sólido y luego sublimar y separar el vapor de agua en condiciones de vacío.El soluto seco permanece en el recipiente con la misma composición y actividad.En comparación con los reactivos líquidos convencionales, el reactivo de detección de ácido nucleico de Novel Coronavirus liofilizado de componente completo producido por Liming Bio tiene las siguientes características:

Estabilidad térmica extremadamente fuerte: puede resistir el tratamiento a 56 ℃ durante 60 días, y la morfología y el rendimiento del reactivo permanecen sin cambios.
Almacenamiento y transporte a temperatura normal: sin necesidad de cadena de frío, sin necesidad de almacenar a baja temperatura antes de abrir, liberar completamente el espacio de almacenamiento en frío.
Listo para usar: liofilización de todos los componentes, sin necesidad de configuración del sistema, evitando la pérdida de componentes con alta viscosidad como la enzima.
Objetivos multiplexados en un tubo: el objetivo de detección cubre el nuevo gen ORF1ab del coronavirus, el gen N y el gen S para evitar la genovariación del virus.Para reducir los falsos negativos, el gen de la RNasa P humana se utiliza como control interno, para satisfacer la necesidad clínica de control de calidad de la muestra.

SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test and Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detección de tres genes) ha sido previamente marcado CE en el Reino Unido, y ahora aceptado y procesado por EUA de la FDA en América.

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. siempre ha puesto la calidad del kit de prueba en primer lugar y se está concentrando en la expansión de la capacidad.La compañía proporcionará productos y servicios de prueba de COVID-19 de alta calidad a instituciones médicas de todo el mundo y contribuirá a la prevención y el control de epidemias globales, a fin de construir una comunidad global de futuro compartido.