Imagen 5 Kit de PCR en tiempo real multiplex de Coronavirus (SARS-COV-2)

Nota:
Este kit de PCR altamente sensible y listo para usar está disponible en formato liofilizado (proceso de liofilización) para el almacenamiento a largo plazo. El kit se puede transportar y almacenar a temperatura ambiente y es estable durante un año. Cada tubo de premix contiene todos los reactivos necesarios para la amplificación por PCR, incluida la transcriptasa inversa, la polimerasa Taq, los cebadores, las sondas y los sustratos DNTPS. Solo necesita agregar agua destilada 13ul y plantilla de ARN extraída 5UL, luego se puede ejecutar y amplificar en los instrumentos de PCR.

La dificultad del transporte de la cadena fría del nuevo reactivo de detección de ácido nucleico de coronavirus

Cuando los reactivos de detección de ácido nucleico convencional se transportan a larga distancia, el almacenamiento y el transporte de la cadena de frío (-20 ± 5) se requieren para garantizar que la enzima bioactiva en los reactivos permanezca activa. Para asegurarse de que la temperatura alcance el estándar, se necesitan varios kilogramos de hielo seco para cada caja de reactivo de prueba de ácido nucleico incluso menos de 50 g, pero solo puede durar dos o tres días. Desde la perspectiva de la práctica de la industria, el peso real de los reactivos emitidos por los fabricantes es inferior al 10% (o mucho menos que este valor) del contenedor. La mayor parte del peso proviene de hielo seco, paquetes de hielo y cajas de espuma, por lo que el costo de transporte es extremadamente alto.

En marzo de 2020, Covid-19 comenzó a estallar a gran escala en el extranjero, y la demanda de un nuevo reactivo de detección de ácido nucleico de coronavirus aumentó dramáticamente. A pesar del alto costo de exportar los reactivos en la cadena de frío, la mayoría de los fabricantes aún pueden aceptarlo debido a la gran cantidad y altas ganancias.

Sin embargo, con la mejora de las políticas nacionales de exportación para productos antipandémicos, así como la mejora del control nacional sobre el flujo de personas y la logística, existe una extensión e incertidumbre en el tiempo de transporte de reactivos, lo que resultó en problemas prominentes de productos causados por el transporte. El tiempo de transporte extendido (el tiempo de transporte de aproximadamente medio mes es muy común) conduce a fallas frecuentes del producto cuando el producto llega al cliente. Esto ha molestado a la mayoría de las empresas de exportación de reactivos de ácido nucleico.

La tecnología liofilizada para el reactivo de PCR ayudó al transporte de un nuevo reactivo de detección de ácido nucleico del coronavirus en todo el mundo

Los reactivos de PCR liofilizados pueden transportarse y almacenarse a temperatura ambiente, lo que no solo puede reducir el costo de transporte, sino también evitar los problemas de calidad causados ​​por el proceso de transporte. Por lo tanto, liofilizar el reactivo es la mejor manera de resolver el problema del transporte de exportación.

La liofilización implica congelar una solución en un estado sólido, y luego sublimar y separar el vapor de agua en condiciones de vacío. El soluto seco permanece en el contenedor con la misma composición y actividad. En comparación con los reactivos líquidos convencionales, el reactivo de detección de ácido nucleico de coronavirus liofilizado completo de componente completo producido por BIO de limitación tiene las siguientes características:

Estabilidad de calor extremadamente fuerte: puede con el tratamiento de stand a 56 ℃ durante 60 días, y la morfología y el rendimiento del reactivo permanecen sin cambios.
Almacenamiento y transporte de temperatura normal: no es necesario una cadena de frío, no es necesario almacenar a baja temperatura antes de la revelación, libere completamente el espacio de almacenamiento en frío.
Listo para usar: liofilización de todos los componentes, sin necesidad de configuración del sistema, evitando la pérdida de componentes con alta viscosidad como la enzima.
Objetivos multiplex en un tubo: el objetivo de detección cubre el nuevo gen del coronavirus orf1ab, el gen N, el gen S para evitar la genovariación del virus. Para reducir el falso negativo, el gen RNasa P humano se usa como control interno, a fin de satisfacer la necesidad clínica de control de calidad de la muestra.

La prueba rápida de anticuerpo IgM/IgG SARS-CoV-2 y el nuevo kit de PCR en tiempo real de Coronavirus (SARS-CoV-2) (Detección para tres genes) se ha marcado previamente en el Reino Unido, y ahora aceptado y procesado por EUA de la FDA en América.

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. siempre ha puesto la calidad del kit de prueba en primer lugar, y se está concentrando en la expansión de la capacidad. La compañía proporcionará productos y servicios de alta calidad de Covid-19 a instituciones médicas de todo el mundo, y contribuirá a la prevención y el control de la epidemia global, para construir una comunidad global de futuro compartido.