Recientemente, el reactivo de detección de antígenos del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) de Nanjing LimingBio "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" obtuvo la verificación de rendimiento del Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) en Alemania, este producto ha sido certificado por la Agencia Federal Alemana para la Administración de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM).LimingBio se ha convertido en uno de los pocos fabricantes en China que ha obtenido la doble certificación de BfArM+PEI en Alemania.La prueba rápida de antígenos de Liming Bio ha superado la certificación autorizada del Ministerio de Salud de muchos países, lo que demuestra plenamente el excelente rendimiento del kit.
La prueba rápida de antígenos de Liming Bio superó con éxito la verificación de rendimiento alemana PEI
PS PEI: El Instituto Paul Ehrlich (en alemán: Paul-Ehrlich-Institut), también conocido como el Instituto Federal Alemán de Vacunas y Biomedicina, es una institución de investigación y una agencia reguladora médica de la Federación Alemana, actualmente dependiente del Ministerio Federal de Salud (BMG ), tiene el desempeño independiente de la inspección de productos biológicos, la aprobación de ensayos clínicos, la aprobación y comercialización de productos y la emisión de lotes.Al mismo tiempo, también se encarga de la redacción, revisión de los reglamentos pertinentes yproveersasesoramiento científico para diferentes organizaciones, especialmente algunos países de la Unión Europea, la Unión Europea y comités internacionales.Atambién, esoproveersasesoramiento profesional al gobierno alemán, las agencias locales y el parlamento, y proporcionarsinformación relevante para pacientes y consumidores.
La prueba rápida de antígenos de Liming Bio superó con éxito la certificación alemana BfArM
La prueba rápida de antígeno StrongStep® SARS-CoV-2 desarrollada por Nanjing Liming Bio obtuvo sucesivamente la certificación CE de la Unión Europea, la verificación de inspección de registro del Instituto Nacional de Control de Alimentos y Medicamentos de China (NIFDC), ingresó a la lista recomendada de la Fundación Rockefeller y Guatemala certificación, certificación del Ministerio de Salud italiano, certificación alemana, certificación de Ecuador, certificación de Brasil (ANVISA), certificación de Chile, certificación de Argentina, certificación de Dominica, certificación de Guatemala, certificación HSA de Singapur, certificación de Malasia (MDA), certificación FDA de Filipinas, certificación de Indonesia, Tailandia Certificación.Ha ganado elogios en la evaluación independiente del Departamento Británico de Salud y Servicios Humanos (DHSC) y (certificación británica AAA).
Certificado de autoprueba de antígeno del nuevo coronavirus MDA de Malasia
Características y ventajas
01 Muestreo conveniente: recolección de muestras no invasiva, saliva o hisopo nasofaríngeo.
02 Detección rápida: todo el proceso de detección solo toma 15 minutos, y los ojos observan directamente los resultados.
03 Operación simple: se puede operar sin ningún equipo auxiliar y sin ninguna experiencia.
04 Excelente rendimiento: la especificidad es del 99,26 %, la sensibilidad del 96,2 % y la precisión general del 95 %.
05 Personalización de la demanda: en la actualidad, la empresa tiene una versión médica profesional, una versión de autoprueba casera (saliva + hisopo nasofaríngeo) y una versión de mini autoprueba, etc. La caja de embalaje y las instrucciones se pueden personalizar según las necesidades del cliente.
Este dispositivo de sistema para la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 (tipo bolígrafo) está equipado con un dispositivo de protección de seguridad biológica, que puede bloquear de manera efectiva el virus en la solución de procesamiento de muestras para que no se volatilice en el aire, contamine el medio ambiente y proteja de manera efectiva el operador durante la detección de la prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2.
La situación epidémica mundial actual sigue siendo grave.Con la aparición y propagación de variantes del nuevo coronavirus, la situación epidémica en muchos países y regiones se ha recuperado, y los esfuerzos de prevención y control enfrentan mayores desafíos.La prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 es rápida, precisa, fácil de operar y requiere poco equipo y personal.Es muy adecuado para la investigación rápida de casos sospechosos de infección por el nuevo corona virus a gran escala, y es especialmente eficaz para el diagnóstico rápido de brotes concentrados.Se puede utilizar como primera línea de defensa para el control de epidemias, aplicado a la detección de infecciones tempranas, para ayudar a la prevención y el control de epidemias y controlar la propagación del virus.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. fue fundada en 2001. Es una empresa de diagnóstico biológico que se especializa en la investigación y desarrollo, producción y venta de reactivos de diagnóstico in vitro microbianos clínicos.Tiene 20 años de excelente calidad y ha acumulado un completo sistema de calidad, y ha obtenido la certificación IS013485.La gestión de producción se ejecuta estrictamente de acuerdo con el sistema de gestión de calidad internacional, lo que garantiza que los productos de alta calidad sirvan a clientes de todo el mundo.Se ha convertido gradualmente en una empresa de alta tecnología grande y mediana de renombre internacional que se especializa en I + D, producción, ventas y servicio de reactivos de diagnóstico rápido in vitro.
Hora de publicación: 28-oct-2021
