Recientemente, el reactivo de detección de antígeno de Coronavirus (SARS-CoV-2) de Nanjing Limingbio (StrongStep® SARS-CoV-2 Antígeno Rapid Rapid "ha obtenido la verificación de rendimiento de Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) en Alemania, se ha sido este producto. Certificado por la Agencia Federal Alemana de Medicamentos y Administración de Dispositivos Médicos (BFARM). Limingbio se ha convertido en uno de los pocos fabricantes en China que ha obtenido la certificación dual de BFARM+PEI en Alemania. La prueba rápida de antígeno de Bio Bio ha aprobado la certificación autorizada del Ministerio de Salud de muchos países, lo que demuestra completamente el excelente desempeño del kit.
La prueba rápida de antígeno de Liming Bio pasó con éxito la verificación de rendimiento de PEI alemán
PS PEI: Instituto Paul Ehrlich (alemán: Paul-Ehrlich-Institut), también conocido como el Instituto Federal Alemán de Vacunas y Biomedicina, es una institución de investigación y agencia reguladora médica de la Federación Alemana, actualmente bajo el Ministerio de Salud Federal (BMG ), tiene el desempeño independiente de la inspección del producto biológico, la aprobación del ensayo clínico, la aprobación y el marketing del producto y la emisión por lotes. Al mismo tiempo, también realiza la redacción, la revisión de las regulaciones relevantes, yproporcionarsAsesoramiento científico para diferentes organizaciones, especialmente algunos países de la Unión Europea, la Unión Europea y los comités internacionales. ALso, esproporcionarsasesoramiento profesional para el gobierno alemán, las agencias locales y el parlamento, y proporcionarsInformación relevante para pacientes y consumidores.
La prueba rápida de antígeno de Liming Bio pasó con éxito la certificación BFARM alemana
La prueba rápida de antígeno SARSTSTEP® SARS-CoV-2 desarrollada por Nanjing Liming Bio ha obtenido sucesivamente la certificación de la Unión Europea CE, la verificación de inspección de registro del Instituto Nacional de Alimentos y Drogas de China (NIFDC), ingresó a la lista recomendada de Rockefeller Foundation y Guatemala Certificación, Certificación del Ministerio de Salud del Italia, Certificación Alemana, Certificación Ecuador, Brasil (ANVISA) Certificación, Certificación Chile, Certificación Argentina, Certificación Dominica, Certificación Guatemala, Certificación de HSA de Singapur, Certificación de Malasia (MDA), Certificación FDA de Filipinas, Certificación de Indonesia, Thailandia Thailandia. proceso de dar un título. Ha ganado elogios en la evaluación independiente del Departamento de Salud y Servicios Humanos británicos (DHSC) y (Certificación Británica AAA).
Malasia MDA Novela Coronavirus Antígeno Certificado de autoevaluación
Características y ventajas
01 Muestreo conveniente: recolección de muestras no invasiva, saliva o hisopo nasofaríngeo.
02 Detección rápida: todo el proceso de detección solo lleva 15 minutos, y los ojos observan directamente los resultados.
03 Operación simple: se puede operar sin ningún equipo auxiliar y sin ninguna experiencia.
04 Excelente rendimiento: la especificidad es del 99.26%, la sensibilidad es del 96.2%y la precisión general es del 95%.
05 Personalización de la demanda: en la actualidad, la compañía tiene una versión médica profesional, la versión de autoevaluación de la casa (saliva + hisopo nasofaríngeo) y la mini versión de autoevaluación, etc. El cuadro e instrucciones de empaque se puede personalizar de acuerdo con las necesidades del cliente.
Este dispositivo del sistema para la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 (tipo de pluma) está equipado con un dispositivo de protección de seguridad biológica, que puede bloquear efectivamente el virus en la solución de procesamiento de muestras de volatilización en el aire, contaminando el medio ambiente y proteger efectivamente el Operador durante la detección de la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2.
La actual situación de la epidemia global sigue siendo severa. Con la aparición y propagación de variantes del nuevo virus del coronavirus, la situación epidémica en muchos países y regiones se ha recuperado, y los esfuerzos de prevención y control enfrentan mayores desafíos. La prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 es rápida, precisa, simple de operar y requiere un equipo y personal bajos. Es muy adecuado para la rápida investigación de casos sospechosos de nueva infección por el virus de la corona a gran escala, y es especialmente efectivo para el diagnóstico rápido de brotes concentrados. Se puede utilizar como la primera línea de defensa para el control de la epidemia, aplicarse a la detección de infecciones tempranas, ayudar a la prevención y control de la epidemia, y controlar la propagación del virus.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. se fundó en 2001. Es una compañía de diagnóstico biológico que se especializa en la investigación y el desarrollo, la producción y las ventas de reactivos de diagnóstico clínico in vitro microbianos. Tiene 20 años de excelente calidad y ha acumulado un sistema de calidad completo y ha obtenido la certificación IS013485. La gestión de producción se ejecuta estrictamente de acuerdo con el sistema internacional de gestión de calidad, asegurando que los productos de alta calidad sirvan a clientes en todo el mundo. Se ha convertido gradualmente en una empresa de alta tecnología grande y mediana de renombre internacional especializada en I + D, producción, ventas y servicio de reactivos de diagnóstico rápido in vitro.
Tiempo de publicación: Oct-28-2021
