Abstracto
Recientemente, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) Kit de prueba rápida de anticuerpos SARS-CoV-2 LGM/IgG ha sido certificado por la Oficina Nacional de Supervisión de Salud Brasileña y obtuvo la certificación ANVISA. Al mismo tiempo, el kit de prueba rápido de anticuerpo SARS-CoV-2 y el anticuerpo IgG de anticuerpo rápido también se enumeran en la lista oficial de adquisiciones recomendadas de Indonesia.
Imagen 1 La certificación Anvisa de Brasil
Certificación de Brasil (Anvisa)
Anvisa, conocida como Agência Nacional de Vigilância Sanitária, es el regulador de dispositivos médicos brasileños. Es necesario que una empresa esté registrada en Anvisa, la Agencia Nacional de Supervisión de Salud, para vender dispositivos médicos legalmente en Brasil. Para ser certificados, los dispositivos médicos que ingresan a Brasil deben cumplir con los requisitos de GMP brasileño junto con los estándares específicos establecidos por las autoridades brasileñas. En Brasil, los dispositivos médicos IVD se clasifican en la clase I, II, III y IV de acuerdo con el nivel de riesgo de bajo a alto. Para los productos de clase I y II, se adopta el enfoque de Cadastro, mientras que para los productos de Clase III e IV, se utiliza el enfoque de registro. Después de un registro exitoso, ANVISA emitirá un número de registro, y los datos se cargarán en la base de datos de dispositivos médicos brasileños, este número y su información de registro correspondiente aparecerán en Dou (Diário Oficial Da União).
Imagen 2 La lista oficial de adquisiciones recomendadas de Indonesia
Imagen 3 StrongStep®Prueba rápida de anticuerpo SARS-CoV-2 IgG/IgG
Imagen 4 Kit de PCR en tiempo real multiplex de Coronavirus (SARS-CoV-2)
Nota:
Este kit de PCR altamente sensible y listo para usar está disponible en formato liofilizado (proceso de liofilización) para el almacenamiento a largo plazo. El kit se puede transportar y almacenar a temperatura ambiente y es estable durante un año. Cada tubo de premix contiene todos los reactivos necesarios para la amplificación por PCR, incluida la transcriptasa inversa, la polimerasa Taq, los cebadores, las sondas y los sustratos DNTPS. Solo necesita agregar agua destilada 13ul y plantilla de ARN extraída 5UL, luego se puede ejecutar y amplificar en los instrumentos de PCR.
La prueba rápida de anticuerpo IgM/IgG SARS-CoV-2 y el nuevo kit de PCR en tiempo real de Coronavirus (SARS-CoV-2) (Detección para tres genes) se ha marcado previamente en el Reino Unido, y ahora aceptado y procesado por EUA de la FDA en América.
El segundo brote Covid-19 en Europa se ha extendido recientemente. Frente al Covid-19, la situación se está volviendo cada vez más grave. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ha asumido su debida responsabilidad social y social. Combinando las ventajas de la compañía en el desarrollo de reactivos de diagnóstico microbiano, la prueba rápida de anticuerpo IgG/IgG SARS-CoV-2 y el nuevo kit de PCR en tiempo real multiplex de coronavirus (SARS-CoV-2) (detección para tres genes) (congelado secado Polvo) desarrollado por la compañía ha sido muy elogiado por el mercado.
Mientras tanto, la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 (inmunocromatografía de látex) se ha mejorado y desarrollado recientemente, lo que se lanzará poco después.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. siempre ha puesto la calidad del kit de prueba en primer lugar, y se está concentrando en la expansión de la capacidad. La compañía proporcionará productos y servicios de alta calidad de Covid-19 a instituciones médicas de todo el mundo, y contribuirá a la prevención y el control de la epidemia global, para construir una comunidad global de futuro compartido.
Long Press ~ Scan y síguenos
Correo electrónico:sales@limingbio.com
Sitio web: https://limingbio.com
Tiempo de publicación: julio-19-2020
