Prueba rápida FOB
USO PREVISTO
El paso fuerte®FOB Rapid Test Strip (Heces) es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa presuntiva de hemoglobina humana en muestras fecales humanas.Este kit está diseñado para ser utilizado como ayuda en el diagnóstico de patologías gastrointestinales inferiores (GI).
INTRODUCCIÓN
El cáncer colorrectal es uno de los cánceres más comúnmente diagnosticados y una de las principales causas de muerte por cáncer en los Estados Unidos.La detección del cáncer colorrectal probablemente aumenta la detección del cáncer en una etapa temprana y, por lo tanto, reduce la mortalidad.
Las primeras pruebas FOB disponibles comercialmente utilizaban la prueba de guayaco, que requiere una restricción dietética especial para minimizar los resultados falsos positivos y falsos negativos.Las tiras de prueba rápida FOB (heces) están especialmente diseñadas para detectar hemoglobina humana en muestras fecales utilizando métodos inmunoquímicos, lo que mejoró la especificidad para la detección de gastrointestinal inferior.trastornos, incluyendo cánceres colorrectales y adenomas.
PRINCIPIO
La tira de prueba rápida FOB (heces) ha sido diseñada para detectar hemoglobina humana a través de la interpretación visual del desarrollo de color en la tira interna.La membrana se inmovilizó con anticuerpos contra la hemoglobina humana en la región de prueba.Durante la prueba, se permite que la muestra reaccione con conjugados coloreados de oro coloidal de anticuerpos contra la hemoglobina humana, que se recubrieron previamente en la almohadilla de muestra de la prueba.Luego, la mezcla se mueve sobre la membrana por una acción capilar e interactúa con los reactivos en la membrana.Si hubiera suficiente hemoglobina humana en las muestras, se formará una banda coloreada en la región de prueba de la membrana.La presencia de esta banda de color indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.La aparición de una banda coloreada en la región de control sirve como control de procedimiento.Esto indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
PRECAUCIONES
■ Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
■ No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.No utilice la prueba si la bolsa de aluminio está dañada.No reutilice las pruebas.
■ Este kit contiene productos de origen animal.El conocimiento certificado del origen y/o estado sanitario de los animales no garantiza completamente la ausencia de agentes patógenos transmisibles.Por lo tanto, se recomienda tratar estos productos como potencialmente infecciosos y manipularlos siguiendo las precauciones de seguridad habituales (p. ej., no ingerir ni inhalar).
■ Evite la contaminación cruzada de las muestras utilizando un recipiente de recogida de muestras nuevo para cada muestra obtenida.
■ Lea todo el procedimiento detenidamente antes de realizar la prueba.
■ No coma, beba ni fume en ningún área donde se manipulen muestras y kits.Manipule todas las muestras como si contuvieran agentes infecciosos.Observe las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos durante todo el procedimiento y siga los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.Use ropa protectora como batas de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se analicen las muestras.
■ El tampón de dilución de muestras contiene azida sódica, que puede reaccionar con tuberías de plomo o cobre para formar azidas metálicas potencialmente explosivas.Cuando deseche el tampón de dilución de muestras o las muestras extraídas, enjuague siempre con abundante agua para evitar la acumulación de azida.
■ No intercambie ni mezcle reactivos de diferentes lotes.
■ La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
■ Los materiales de prueba usados deben desecharse de acuerdo con las normas locales.