Dispositivo de sistema de bioseguridad dual para prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2

Breve descripción:

ÁRBITRO 500210 Especificación 20 Pruebas/Caja
Principio de detección Ensayo inmunocromatográfico especímenes Hisopado nasal/orofaríngeo
Uso previsto Este es un ensayo inmunocromatográfico rápido para la detección del antígeno de la proteína de nucleocápside del virus SARS-CoV-2 en hisopos nasales/orofaríngeos humanos recolectados de personas sospechosas de COVID-19 por su proveedor de atención médica dentro de los primeros cinco días del inicio de los síntomas.El ensayo se utiliza como ayuda en el diagnóstico de COVID-19.


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USO PREVISTO
El paso fuerte®La prueba de procalcitonina es una prueba inmunocromatográfica rápidaEnsayo para la detección semicuantitativa de Procalcitonina en suero humano oplasma.Se utiliza para diagnosticar y controlar el tratamiento de enfermedades graves,infección bacteriana y sepsis.

INTRODUCCIÓN
La procalcitonina (PCT) es una pequeña proteína que comprende 116 residuos de aminoácidoscon un peso molecular de aproximadamente 13 kDa que se describió por primera vezpor Moullec et al.en 1984.PCT se produce normalmente en las células C de las glándulas tiroides.En 1993, elnivel elevado de PCT en pacientes con una infección del sistema de origen bacterianoy ahora se considera que la PCT es el principal marcador de trastornosacompañada de inflamación sistémica y sepsis.El valor diagnóstico dePCT es importante debido a la estrecha correlación entre la concentración de PCT yla severidad de la inflamación.Se demostró que la PCT "inflamatoria" no esproducido en las células C.Las células de origen neuroendocrino son presumiblemente la fuentede PCT durante la inflamación.

PRINCIPIO
El paso fuerte®La prueba rápida de procalcitonina detecta la procalcitonina a través deinterpretación del desarrollo del color en la tira interna.procalcitoninael anticuerpo monoclonal se inmoviliza en la región de prueba de la membrana.Duranteprueba, la muestra reacciona con anticuerpos monoclonales anti-Procalcitoninaconjugado a partículas coloreadas y recubierto previamente en la almohadilla de conjugado de la prueba.La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar yinteractúa con los reactivos en la membrana.Si hay suficiente procalcitonina enla muestra, se formará una banda coloreada en la región de prueba de la membrana.losla presencia de esta banda de color indica un resultado positivo, mientras que su ausenciaindica un resultado negativo.La aparición de una banda de color en el control.región sirve como un control de procedimiento, lo que indica que el volumen adecuado dese ha agregado el espécimen y se ha producido la absorción de la membrana.Un desarrollo de color distintivo en la región de la línea de prueba (T) indica un resultado positivoConsiderando que la cantidad de procalcitonina puede evaluarse semicuantitativamente mediantecomparación de la intensidad de la línea de prueba con las intensidades de la línea de referencia en eltarjeta de interpretación.La ausencia de una línea de color en la región de la línea de prueba (T)sugiere un resultado negativo.

PRECAUCIONES
Este kit es solo para uso de diagnóstico IN VITRO.
■ Lea atentamente las instrucciones antes de realizar la prueba.
■ Este producto no contiene materiales de origen humano.
■ No utilice el contenido del kit después de la fecha de vencimiento.
■ Manipule todos los especímenes como potencialmente infecciosos.
■ Siga los procedimientos estándar de laboratorio y las pautas de bioseguridad para el manejo yeliminación de material potencialmente infeccioso.Cuando el procedimiento de ensayo escompleto, deseche las muestras después de esterilizarlas en autoclave a 121 ℃ durante al menos20 minutos.Alternativamente, se pueden tratar con hipoclorito de sodio al 0,5 %.durante horas antes de su eliminación.
■ No pipetee el reactivo con la boca y no fume ni coma mientras realiza los ensayos.
■ Use guantes durante todo el procedimiento.

Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

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