Dispositivo de sistema de bioseguridad dual para prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2

Descripción breve:

ÁRBITRO 500210 Especificación 20 pruebas/caja
Principio de detección Ensayo inmunocromatográfico Especímenes Hisopo nasal / orofaríngeo
Uso previsto Este es un ensayo inmunocromatográfico rápido para la detección de antígeno de proteína de nucleocapsid del virus SARS-CoV-2 en un hisopo nasal /orofaríngeo humano recolectado de individuos que son sospechosos de Covid-19 por su proveedor de atención médica dentro de los primeros cinco días del inicio de los síntomas. El ensayo se utiliza como ayuda en el diagnóstico de Covid-19.


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Uso previsto
El strongstep®La prueba de procalcitonina es una rápida cromatográficaensayo para la detección semicuantitativa de procalcitonina en suero humano oplasma. Se utiliza para diagnosticar y controlar el tratamiento de severo,Infección bacteriana y sepsis.

INTRODUCCIÓN
La procalcitonina (PCT) es una proteína pequeña que comprende 116 residuos de aminoácidoscon un peso molecular de aproximadamente 13 kDa que se describió por primera vezpor Moullec et al. en 1984.PCT se produce normalmente en las células C de las glándulas tiroides. En 1993, elnivel elevado de PCT en pacientes con una infección del sistema de origen bacterianose informó y el PCT ahora se considera el principal marcador de los trastornosacompañado de inflamación sistémica y sepsis. El valor diagnóstico dePCT es importante debido a la estrecha correlación entre la concentración de PCT yLa gravedad de la inflamación. Se demostró que el PCT "inflamatorio" no esproducido en células C. Las células de origen neuroendocrino son presumiblemente la fuentede PCT durante la inflamación.

PRINCIPIO
El strongstep®La prueba rápida de procalcitonina detecta procalcitonina a través de visualInterpretación del desarrollo del color en la tira interna. ProcalcitoninaEl anticuerpo monoclonal está inmovilizado en la región de prueba de la membrana. DurantePruebas, la muestra reacciona con anticuerpos anti-procitonina monoclonalesConjugadas a partículas de color y precubierada en la almohadilla conjugada de la prueba.La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar yinteractúa con reactivos en la membrana. Si hay suficientes procalcitonina enEl espécimen, una banda de color se formará en la región de prueba de la membrana. ElLa presencia de esta banda de color indica un resultado positivo, mientras que su ausenciaindica un resultado negativo. La aparición de una banda de color al controlLa región sirve como control de procedimiento, lo que indica que el volumen adecuado deSe ha agregado muestras y se ha producido la membrana de membrana.Un desarrollo de color distinto en la región de la línea de prueba (t) indica un resultado positivomientras que la cantidad de procalcitonina se puede evaluar semicuititativamente porComparación de la intensidad de la línea de prueba con las intensidades de la línea de referencia en elTarjeta de interpretación. La ausencia de una línea de color en la región de la línea de prueba (t)sugiere un resultado negativo.

PRECAUCIONES
Este kit es solo para uso de diagnóstico in vitro.
■ Lea las instrucciones cuidadosamente antes de realizar la prueba.
■ Este producto no contiene ningún material fuente humano.
■ No use el contenido del kit después de la fecha de vencimiento.
■ Manejar todas las muestras como potencialmente infecciosas.
■ Siga las pautas estándar de procedimiento de laboratorio y bioseguridad para el manejo yEliminación de material potencialmente infeccioso. Cuando el procedimiento de ensayo esComplete, elimine las muestras después de autoclavelas en 121 ℃ por al menos20 min. Alternativamente, pueden tratarse con hipoclorito de sodio al 0,5%durante horas antes de la eliminación.
■ No reactivo de pipeta por vía oral y no fumar ni comer mientras se forman ensayos.
■ Use guantes durante todo el procedimiento.

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