Dispositivo de prueba rápida de antígeno Giardia lamblia
USO PREVISTO
El paso fuerte®Giardia lamblia Antigen Rapid Test Device (Heces) es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa y presuntiva de Giardia lamblia en muestras fecales humanas.Este kit está diseñado para usarse como ayuda en el diagnóstico de la infección por Giardia lamblia.
INTRODUCCIÓN
Las infecciones parasitarias siguen siendo un problema de salud muy grave en todo el mundo.Giardia lamblia es el protozoo más común conocido por ser responsable de una de las principales causas de diarrea severa en humanos, particularmente en personas inmunodeprimidas.Estudios epidemiológicos, en 1991, mostraron que las infecciones por Giardia aumentaron en los Estados Unidos con una prevalencia de alrededor del 6% en 178.000 muestras.Generalmente, la enfermedad pasa por una breve fase aguda seguida de una fase crónica.La infección por G. lamblia, en la fase aguda, es la causa de diarrea acuosa con eliminación principalmente de trofozoítos.Las heces vuelven a ser normales, durante la fase crónica, con emisiones transitorias de quistes.La presencia del parásito en la pared del epitelio duodenal es responsable de una malabsorción.La desaparición de las vellosidades y su atrofia conducen a problemas del proceso digestivo a nivel del duodeno y del yeyuno, seguidos de pérdida de peso y deshidratación.Sin embargo, la mayoría de las infecciones permanecen asintomáticas.El diagnóstico de G. lamblia se realiza bajo microscopía después de la flotación en sulfato de zinc o por inmunofluorescencia directa o indirecta, en muestras no concentradas expuestas en un portaobjetos.Cada vez hay más métodos ELISA disponibles para la detección específica de quistes y/o trofozoitos.La detección de este parásito en aguas superficiales o de distribución puede realizarse mediante técnicas de tipo PCR.El dispositivo de prueba rápida de antígeno de Giardia lamblia StrongStep® puede detectar Giardia lamblia en muestras fecales no concentradas en 15 minutos.La prueba se basa en la detección de un coproantígeno de 65 kDA, una glicoproteína presente en los quistes y trofozoítos de G. lamblia.
PRINCIPIO
El dispositivo de prueba rápida de antígeno Giardia lamblia (heces) detecta Giardia lamblia a través de la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna.Los anticuerpos anti-Giardia lamblia se inmovilizan en la región de prueba de la membrana.Durante la prueba, la muestra reacciona con anticuerpos anti-Giardia lamblia conjugados con partículas coloreadas y recubiertos previamente en la almohadilla de muestra de la prueba.La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos en la membrana.Si hay suficiente Giardia lamblia en la muestra, se formará una banda coloreada en la región de prueba de la membrana.La presencia de esta banda de color indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.La aparición de una banda coloreada en la región de control sirve como control del procedimiento, lo que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
• El kit debe almacenarse a 2-30 °C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
• La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
• No congelar.
• Se deben tomar precauciones para proteger los componentes de este kit de la contaminación.No lo use si hay evidencia de contaminación microbiana o precipitación.La contaminación biológica de los equipos de dosificación, contenedores o reactivos puede dar lugar a resultados falsos.
paso fuerte®Giardia lamblia Antigen Rapid Test Device (Heces) es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa y presuntiva de Giardia lamblia en muestras fecales humanas.Este kit está diseñado para usarse como ayuda en el diagnóstico de la infección por Giardia lamblia.
Beneficios
Tecnología
Inmunocromatografía de látex coloreado.
Rápido
Los resultados salen en 10 minutos.
Almacenamiento a temperatura ambiente
Especificaciones
Sensibilidad 94,7%
Especificidad 98,7%
Precisión 97,4%
marcado CE
Tamaño del kit = 20 pruebas
Archivo: Manuales/MSDS