Productos
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Dispositivo del sistema para SARS-CoV-2 e Influenza A/B Combo Combo Prueba rápida
ÁRBITRO 500220 Especificación 20 pruebas/caja Principio de detección Ensayo inmunocromatográfico Especímenes Hisopo nasal / orofaríngeo Uso previsto Este es un ensayo inmunocromatográfico rápido para la detección de antígeno de proteína de nucleocapsid del virus SARS-CoV-2 en un hisopo nasal/orofaríngeo humano recolectado de individuos que son sospechosos de Covid-19 por su proveedor de atención médica dentro de los primeros cinco días del inicio de los síntomas. El ensayo se utiliza como ayuda en el diagnóstico de Covid-19. -
Giardia lamblia antígeno dispositivo de prueba rápido
ÁRBITRO 501100 Especificación 20 pruebas/caja Principio de detección Ensayo inmunocromatográfico Especímenes Heces Uso previsto El dispositivo de prueba rápido de antígeno StrongStep® Giardia Lamblia (FECES) es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa y presunta de Giardia Lamblia en muestras fecales humanas. Este kit está destinado a su uso como ayuda en el diagnóstico de infección por Giardia Lamblia. -
Prueba de detección para pre-cáncer cervical y cáncer
ÁRBITRO 500140 Especificación 20 pruebas/caja Principio de detección Ensayo inmunocromatográfico Especímenes Hisopo cervical Uso previsto La prueba de detección Strong Step® para el cáncer cervical y el cáncer se jacta de la fuerza de la detección de cáncer más precisa y rentable en el cáncer cervical y el cáncer que el método de ADN. -
Prueba rápida de FOB
ÁRBITRO 501060 Especificación 20 pruebas/caja Principio de detección Ensayo inmunocromatográfico Especímenes Hisopo cervical/uretra Uso previsto El dispositivo de prueba rápida FOB StrongStep® (FECES) es un inmunoensayo visual rápido para la detección de presuntas presuntas de hemoglobina humana en muestras fecales humanas. -
Dispositivo de sistema de bioseguridad dual para prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2
ÁRBITRO 500210 Especificación 20 pruebas/caja Principio de detección Ensayo inmunocromatográfico Especímenes Hisopo nasal / orofaríngeo Uso previsto Este es un ensayo inmunocromatográfico rápido para la detección de antígeno de proteína de nucleocapsid del virus SARS-CoV-2 en un hisopo nasal /orofaríngeo humano recolectado de individuos que son sospechosos de Covid-19 por su proveedor de atención médica dentro de los primeros cinco días del inicio de los síntomas. El ensayo se utiliza como ayuda en el diagnóstico de Covid-19. -
Solución de tinción con fluorescencia fúngica
ÁRBITRO 500180 Especificación 100 pruebas/caja; 200 pruebas/caja Principio de detección Un paso Especímenes Sección de caspa / afeitado de uñas / bal / tejido / sección patológica, etc. Uso previsto La prueba rápida de fibronectina fetal StrongStep® es una prueba inmunocromatográfica visualmente interpretada destinada a usarse para la detección cualitativa de fibronectina fetal en las secreciones cervicovaginales. El hongo claroTMLa solución de tinción con fluorescencia fúngica se usa para la identificación rápida de varias infecciones fúngicas en muestras clínicas humanas frescas o congeladas, parafina o tejidos de metacrilato de glicol incrustados. Las muestras típicas incluyen raspado, uñas y cabello de dermatoftosis como Tinea cruris, Tinea Manus y Pedis, Tinea unguium, Tinea Capitis, Tinea Versicolor. También incluya esputo, lavado broncoalveolar (BAL), lavado bronquial y biopsias de tejido de pacientes con infección fúngica invasiva.
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Kit de PCR en tiempo real multiplex de coronavirus (SARS-COV-2)
ÁRBITRO 500190 Especificación 96 pruebas/caja Principio de detección PCR Especímenes Hisopo nasal / nasofaríngeo Uso previsto Esto está destinado a usarse para lograr la detección cualitativa de ARN viral SARS-CoV-2 extraído de hisopos nasofaríngales, hisopos orofaríngea, esputo y balf de pacientes en asociación con un sistema de extracción de IVD de FDA/CE y las plataformas de PCR designadas enumeradas anteriormente. El kit está destinado a su uso por personal capacitado en laboratorio
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Kit de PCR en tiempo real SARS-Cov-2 e influenza A/B Multiplex en tiempo real
ÁRBITRO 510010 Especificación 96 pruebas/caja Principio de detección PCR Especímenes Hisopo nasal / nasofaríngeo / hisopo orofaríngeo Uso previsto El kit de PCR en tiempo real multiplex StrongStep® SARS-COV-2 e influenza A/B está destinado a la detección y diferenciación cualitativa simultánea de SARS-CoV-2, el virus de la influenza A y el ARN del virus de la influenza B en el proveedor de atención médica y el swab recolectados con el proveedor de salud y o muestras de hisopo orofaríngea y especímenes de hisopo nasal o orofaríngeo autocolectados (recolectados en un entorno de atención médica con instrucción por parte de un proveedor de atención médica) de individuos sospechosos de infección viral respiratoria consistente con CoVID-19 por su proveedor de atención médica.
El kit está destinado a su uso por personal capacitado en laboratorio
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Prueba rápida de antígeno Vibrio cholerae O1
ÁRBITRO 501050 Especificación 20 pruebas/caja Principio de detección Ensayo inmunocromatográfico Especímenes Heces Uso previsto El dispositivo de prueba rápido de antígeno StrongStep® Vibrio Cholerae O1 (HECES) es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa y presunta de Vibrio Cholerae O1 en muestras fecales humanas. Este kit está destinado a su uso como ayuda en el diagnóstico de infección de Vibrio cholerae O1. -
Vaginosis bacteriana Prueba rápida
ÁRBITRO 500080 Especificación 50 pruebas/caja Principio de detección Valor de pH Especímenes Secreción vaginal Uso previsto El strongstep®El dispositivo de prueba rápida de la vaginosis bacteriana (BV) tiene la intención de medir el pH vaginal para ayudar en el diagnóstico de vaginosis bacteriana. -
Prueba de procalcitonina
ÁRBITRO 502050 Especificación 20 pruebas/caja Principio de detección Ensayo inmunocromatográfico Especímenes Plasma / suero / sangre entera Uso previsto El strongstep®La prueba de procalcitonina es un ensayo inmunomatográfico rápido para la detección semicuantitativa de procalcitonina en suero o plasma humano. Se utiliza para diagnosticar y controlar el tratamiento de la infección severa y bacteriana y la sepsis. -
Prueba rápida de anticuerpo SARS-CoV-2 IgG/IgG
ÁRBITRO 502090 Especificación 20 pruebas/caja Principio de detección Ensayo inmunocromatográfico Especímenes Sangre entera / suero / plasma Uso previsto Este es un ensayo inmuno-cromatográfico rápido para la detección simultánea de anticuerpos IgM e IgG con el virus SARS-CoV-2 en sangre entera humana, suero o plasma. La prueba es limitada en los Estados Unidos a la distribución a laboratorios certificados por CLIA para realizar pruebas de alta complejidad.
Esta prueba no ha sido revisada por la FDA.
Los resultados negativos no impiden la infección aguda SARS-CoV-2.
Los resultados de las pruebas de anticuerpos no deben usarse para diagnosticar o excluir la infección aguda SARS-CoV-2.
Los resultados positivos pueden deberse a una infección pasada o presente con cepas de coronavirus no SARS-CoV-2, como Coronavirus HKU1, NL63, OC43 o 229E.
