El kit de PCR en tiempo real multiplex StrongStep® SARS-COV-2 e influenza A/B está destinado a la detección y diferenciación cualitativa simultánea de SARS-CoV-2, el virus de la influenza A y el ARN del virus de la influenza B en el proveedor de atención médica y el swab recolectados con el proveedor de salud y o muestras de hisopo orofaríngea y especímenes de hisopo nasal o orofaríngeo autocolectados (recolectados en un entorno de atención médica con instrucción por parte de un proveedor de atención médica) de individuos sospechosos de infección viral respiratoria consistente con CoVID-19 por su proveedor de atención médica. El ARN de SARS-CoV-2, la influenza A e influenza B generalmente es detectable en muestras respiratorias durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos son indicativos de la presencia de SARS-CoV-2, influenza A y/o ARN de influenza B; La correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico es necesaria para determinar el estado de infección del paciente. Los resultados positivos no descartan la infección bacteriana o la coinfección con otros virus. El agente detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad. Los resultados negativos no impiden la infección de SARS-CoV-2, influenza A y/o influenza B y no deben usarse como la única base para el tratamiento u otras decisiones de manejo del paciente. Los resultados negativos deben combinarse con observaciones clínicas, antecedentes del paciente e información epidemiológica. El kit de PCR en tiempo real multiplex StrongStep® SARS-CoV-2 e influenza A/B está destinado a su uso por personal de laboratorio clínico calificado específicamente instruido y capacitado en las técnicas de ensayos de PCR en tiempo real y procedimientos de diagnóstico in vitro.