Uso previsto
El strongstep^®El dispositivo de prueba rápida de antígeno HPV 16/18 es un inmunoensayo visual rápido para la detección de presuntas presuntas cualitativas de oncoproteínas E6 y E7 en especímenes femeninos femeninos. Este kit está destinado a ser utilizado como una ayuda en el diagnóstico de pre-cáncer cervical y cáncer.

INTRODUCCIÓN
En los países en desarrollo, el cáncer de cuello uterino es una causa principal de muerte relacionada con el cáncer de las mujeres, debido a la falta de implementación de pruebas de detección para el cáncer cervical y el cáncer. Una prueba de detección para configuraciones de baja recursos debe ser simple, rápida y rentable. Idealmente, dicha prueba sería informativa con respecto a la actividad oncogénica del VPH. La expresión de las oncoproteínas de HPV E6 y E7 es esencial para que se produzca la transformación de células cervicales. Algunos resultados de la investigación demostraron una correlación de la positividad de oncoproteínas E6 y E7 con la gravedad de la histopatología cervical y el riesgo de progresión. Por lo tanto, la oncoproteína E6 y E7 promete ser un biomarcador apropiado de la actividad oncogénica mediada por el VPH.

PRINCIPIO
El strongstep^®El dispositivo de prueba rápida de antígeno HPV 16/18 se ha diseñado para detectar oncoproteínas E6 y E7 HPV 16/18 a través de la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. La membrana se inmovilizó con anticuerpos monoclonales anti-HPV 16/18 E6 y E7 en la región de prueba. Durante la prueba, se permite que la muestra reaccione con anticuerpos monoclonales anti-HPV 16/18 E6 y E7 de color. La mezcla luego se mueve sobre la membrana por acción capilar e interactúa con reactivos en la membrana. Si hubiera suficientes oncoproteínas E6 y E7 del VPH 16/18 en muestras, se formará una banda de color en la región de prueba de la membrana. La presencia de esta banda de color indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. La apariencia de una banda de color en la región de control sirve como control de procedimiento. Esto indica que se ha agregado un volumen adecuado de la muestra y se ha producido una membrana de membrana.

Colección y almacenamiento de muestras
■ La calidad de la muestra obtenida es de extrema importancia. CuantoLa célula epitelial cervical debe ser recolectada por el hisopo.Para especímenes cervicales:
■ Use solo hisopos estériles con punta de dacron o rayón con ejes de plástico. EsRecomendar usar el hisopo suministrado por el fabricante de kits (el hisopo esNo contenido en este kit, para la información de pedido, comuníquese con elFabricación o distribuidor local, el número de catáloga es 207000). Hisoposde otros proveedores no han sido validados. Hisopos con puntas de algodón oNo se recomiendan ejes de madera.
■ Antes de la recolección de muestras, elimine el exceso de moco del área endocervicalcon una bola de algodón o bola de algodón separada. Inserte el hisopo en elcuello uterino hasta que solo se expusen las fibras de la bottommost. Rotar firmemente el hisopodurante 15-20 segundos en una dirección. ¡Saca el hisopo con cuidado!
■ No coloque el hisopo en ningún dispositivo de transporte que contenga medio ya queEl medio de transporte interfiere con el ensayo y la viabilidad de los organismos esno requerido para el ensayo. Coloque el hisopo en el tubo de extracción, si la pruebapuede ejecutarse de inmediato. Si las pruebas inmediatas no son posibles, el pacienteLas muestras deben colocarse en un tubo de transporte seco para el almacenamiento o el transporte. ElLos hisopos se pueden almacenar durante 24 horas a temperatura ambiente (15-30 ° C) o 1 semanaA 4 ° C o no más de 6 meses a -20 ° C. Se deben permitir todos los especímenesPara alcanzar una temperatura ambiente de 15-30 ° C antes de la prueba.