USO PREVISTO
El paso fuerte^®El dispositivo de prueba rápida del antígeno HPV 16/18 es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa de las oncoproteínas E6 y E7 del HPV 16/18 en muestras de hisopos cervicales femeninos.Este kit está diseñado para ser utilizado como ayuda en el diagnóstico de precáncer y cáncer de cuello uterino.

INTRODUCCIÓN
En los países en desarrollo, el cáncer de cuello uterino es una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer en las mujeres, debido a la falta de implementación de pruebas de detección de precáncer y cáncer de cuello uterino.Una prueba de detección para entornos de bajos recursos debe ser simple, rápida y rentable.Idealmente, dicha prueba sería informativa sobre la actividad oncogénica del VPH.La expresión de las oncoproteínas E6 y E7 del VPH es esencial para que se produzca la transformación de las células del cuello uterino.Algunos resultados de investigación demostraron una correlación entre la positividad de las oncoproteínas E6 y E7 con la gravedad de la histopatología cervical y el riesgo de progresión.Por lo tanto, la oncoproteína E6 y E7 promete ser un biomarcador apropiado de la actividad oncogénica mediada por el VPH.

PRINCIPIO
El paso fuerte^®El dispositivo de prueba rápida del antígeno HPV 16/18 ha sido diseñado para detectar las oncoproteínas E6 y E7 del HPV 16/18 a través de la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna.La membrana se inmovilizó con anticuerpos monoclonales anti-HPV 16/18 E6 y E7 en la región de prueba.Durante la prueba, se permite que la muestra reaccione con conjugados de partículas coloreadas de anticuerpos monoclonales anti-VPH 16/18 E6 y E7, que se cubrieron previamente en la almohadilla de muestra de la prueba.Luego, la mezcla se mueve sobre la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos en la membrana.Si hubiera suficientes oncoproteínas HPV 16/18 E6 y E7 en las muestras, se formará una banda coloreada en la región de prueba de la membrana.La presencia de esta banda de color indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.La aparición de una banda coloreada en la región de control sirve como control de procedimiento.Esto indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.

RECOGIDA Y ALMACENAMIENTO DE MUESTRAS
■ La calidad del espécimen obtenido es de suma importancia.Tanto comoLas células epiteliales del cuello uterino deben recogerse con el hisopo.Para muestras cervicales:
■ Utilice únicamente hisopos estériles con punta de dacrón o rayón y mangos de plástico.EstáRecomendamos utilizar el hisopo suministrado por el fabricante de los kits (los hisopos sonno incluido en este kit, para obtener información sobre pedidos, póngase en contacto con elfabricante o distribuidor local, el número de catálogo es 207000).hisoposde otros proveedores no han sido validados.Hisopos con puntas de algodón oNo se recomiendan ejes de madera.
■ Antes de la recolección de la muestra, elimine el exceso de mucosidad del área endocervicalcon un hisopo o una bola de algodón aparte y deséchelo.Inserte el hisopo en elcuello uterino hasta que solo queden expuestas las fibras inferiores.Gire firmemente el hisopodurante 15-20 segundos en una dirección.¡Saque el hisopo con cuidado!
■ No coloque el hisopo en ningún dispositivo de transporte que contenga medio, ya quemedio de transporte interfiere con el ensayo y la viabilidad de los organismos esno se requiere para el ensayo.Coloque el hisopo en el tubo de extracción, si la pruebapuede ejecutarse inmediatamente.Si la prueba inmediata no es posible, el pacientelas muestras deben colocarse en un tubo de transporte seco para su almacenamiento o transporte.loslos hisopos se pueden almacenar durante 24 horas a temperatura ambiente (15-30°C) o 1 semanaa 4°C o no más de 6 meses a -20°C.Todos los especímenes deben ser permitidospara alcanzar una temperatura ambiente de 15-30°C antes de la prueba.